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Modificación al Certificado de Registro Sanitario por Efecto de Adición

Institución: Ministerio de Salud

Este servicio tiene como propósito, modificar el Certificado de Registro Sanitario, por efecto de adición al expediente de nuevos estudios clínicos realizado por la empresa farmacéutica.

¿Qué necesito?
  • Nota formal a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, mediante hoja habilitada con B/.4.00 en timbres o franqueada. Debe estar firmada la misma, por el Representante Legal y un Farmacéutico idóneo, solicitando modificar el Certificado de Registr

  • Presentar estudios clínicos que avalen la nueva indicación.

Base Legal

Decreto ley #178 del 12 de julio de 2001 y la ley #1 del 10 de enero de 2001.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Calle Gorgas, edificio #253, 1er. piso.Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Corregimiento de Ancón, distrito de Panamá. Teléfono: +(507) 512-9162, +(507) 512-9171