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Modificación al Certificado Registro Sanitario por Inclusión de Reacciones

Institución: Ministerio de Salud

Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado de registro sanitario a través de una evaluación realizada a la documentación presentada por el laboratorio fabricante de productos farmacéuticos, denominado cliente, por la cual se aprueba las reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones del producto, y donde se le avala su solicitud a modificación si ha cumplido con las leyes que la amparan.

¿Qué necesito?
  • Notificación emitida por el Laboratorio productor del producto.

  • Nota formal mediante hoja habilitada con B/4.00 en timbres o franqueada y firmada por el Representante Legal y un farmacéutico idóneo, solicitando modificar el Certificado de Registro Sanitario por inclusión de reacciones, a la Dirección Nacional de

Observación

Nota:Duración aproximada del trámite: 15 días.

Base Legal

Fundamentado en el decreto ley #178 del 12 de julio de 2001, ley #1 del 10 de enero de 2001.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Calle Gorgas, edificio #253, 1er. piso, Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.