Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado de registro sanitario, con base a los cambios realizados en el inserto.
las indicaciones y contraindicaciones, interacciones, su toxicidad, posibles reacciones adversas y precauciones para su uso. Según lo establece el Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001, articulo 14.
Si es para productos biológicos y biotecnológicos, presentar la autorización del cambio por Autoridad Sanitaria.
Ley 1, 10 de enero de 2001, articulo 34. Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001, articulo 12 y 14. Decreto Ejecutivo 290 de 12 de agosto de 2004, articulo 32. (Homeopáticos) Decreto Ejecutivo 303 de 11 de diciembre de 2003, articulo 10. (Medicamentos Huérfanos) Decreto Ejecutivo 340 de 27 de agosto de 2007, articulo 70 y 71-e. (Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos) Decreto Ejecutivo 321 de 17 de junio de 2009. (Radiofármaco) Decreto Ejecutivo 849 de 04 de agosto de 2015, artículo 4.12 y 11 RTCA Etiquetado. Resolución 390 de 24 de agosto de 2015.
Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá. Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos.