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Modificaciones al Registro Sanitario por cambio de material envase-cierre

Institución: Ministerio de Salud

Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Modificar el material de embace de un producto para su venta comercial.

¿Qué necesito?
  • Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare la modificación, debidamente autenticado, según las normas para documentos precedentes del extranjero.

  • Certificado original del registro sanitario

  • Estudio de Estabilidad

  • Muestra del nuevo material de empaque.

  • Hoja de comprobante de pago

Base Legal

Decreto ejecutivo No. 197 del 14 de abril del 2009 Decreto ejecutivo No. 178 del 12 de julio de 2001 Decreto ejecutivo No. 850 del 4 de agosto de 2015

Dirección y Horario de atención
Dirección

Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá. Registros Sanitarios de Medicamentos.