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Modificaciones al registro sanitario por cambio de nombre comercial del producto

Institución: Ministerio de Salud

Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Este servicio tiene como propósito modificar el nombre comercial de un medicamento en el certificado de registro sanitario vigente.

¿Qué necesito?
  • Recibo de pago

  • Nota de solicitud explicando las razones del por qué solicita el cambio de nombre comercial.

  • Presentar nuevo Certificado Libre Venta o Certificado de Producto Farmacéutico del país de procedencia

    que señale el nombre actual del producto y el nuevo nombre con el que se desea comercializar

  • De no poder cumplir con estos requisitos se deberán presentar los siguientes documentos:

    Declaración notariada del representante legal de la empresa, debidamente acreditado en la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en la que solicita el cambio del nombre comercial del producto. Fórmula cuali-cuantitativa emitida, en papel membrete y en español, por el responsable legal del laboratorio indicando los nombres comerciales con los que se fabrica el producto. Proyectos de etiquetas Certificado de registro sanitario original y en caso de pérdida justificada, la fiel copia de la original para incluir en éste los cambios correspondientes.

Base Legal

Ley 1 del 10 de enero de 2001. Artículo 5, Capítulo III del Decreto Ley No. 178 del 12 de julio de 2001 Artículo 77, Capítulo VII del Decreto Ley No. 178 del 12 de julio de 2001

Dirección y Horario de atención
Dirección

Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá. Registros Sanitarios de Medicamentos.