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Modificaciones al registro sanitario por cambio de titular (cambio de distribuidor)

Institución: Ministerio de Salud

Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado de registro sanitario por cambio de distribuidor en caso de que el mismo se refleje en el Registro Sanitario una vez evaluada su documentación, de acuerdo a la ley.

¿Qué necesito?
  • Documento legal que avale el cambio o la ampliación emitido por el titular o su representante legal debidamente autenticado, según las normas para documentos precedentes del extranjero.

  • Etiquetas del producto.

  • Contrato de Fabricación con el nuevo titular.

  • Certificado de Registro sanitario original (cuando aplique)

  • Copia del contrato o documento que pruebe el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos procedentes del extranjero.

Base Legal

Ley 1 del 10 de enero de 2001. Decreto Ley No. 178 del 12 de julio de 2001, Artículo 78, Capítulo VIII. Resolución 254 de 23 de Junio de 2015, punto 16. Cambio de titular.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá. Registros Sanitarios de Cosméticos.