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Modificaciones al registro sanitario por cambio en el tipo de venta autorizada

Institución: Ministerio de Salud

Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Este servicio tiene como propósito, modificar el tipo de venta autorizada de una especialidad farmacéutica, ya sea de venta con prescripción médica a venta popular o viceversa.

¿Qué necesito?
  • Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos precedentes del extranjero.

  • Presentar proyectos de etiquetas que identifiquen el tipo de venta.

    Si desea cambiar a producto de venta popular deberán presentar proyectos de etiqueta que cumplan con lo reglamentado para este tipo de producto.

  • Presentar el certificado de registro sanitario original y en caso de pérdida justificada fiel copia de la copia original, para incluir en éste los cambios correspondientes.

Observación

Costo del Trámite: gratuito.
Duración total del Trámite: 6 meses aproximadamente.

Base Legal

Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001, artículos 80, 340, 341, 342, 343, 344, 345, 346 y 349. Decreto Ejecutivo 105, 15 de abril del 2003, articulo 26 y 27.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá