ES / EN

Modificaciones al registro sanitario por cambio en la denominación del principio activo

Institución: Ministerio de Salud

Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado de registro sanitario por cambio en la denominación del principio activo del medicamento.

¿Qué necesito?
  • Certificado de registro sanitario original.

  • Nuevas etiquetas originales del envase o empaque primario, secundario o sus artes de etiquetas.

  • Documento emitido por el titular o su Representante Legal que acredite el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos procedentes del extranjero.

  • Fórmula cuali-cuantitativa.

  • Inserto (si aplica)

Observación

Costo del Trámite: gratuito.
Duración total del Trámite: 2 meses

Base Legal

Resolución No.254 del 23 de junio de 2015. Decreto Ejecutivo Nº 849 de 4 de agosto de 2015.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá. Registros Sanitarios de Medicamentos.