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Modificaciones al Registro Sanitario por cambio en las condiciones de almacenamiento

Institución: Ministerio de Salud

Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Actualizar la información de las condiciones de almacenamiento de un producto.

¿Qué necesito?
  • Estudio de Estabilidad

  • Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos precedentes del extranjero.

  • Nuevas etiquetas originales/empaque primario, secundario o sus artes de etiquetas.

Base Legal

Decreto ejecutivo No. 850 del 4 de agosto de 2015 Decreto ejecutivo No. 849 del 4 de agosto de 2015 Decreto ejecutivo No. 178 del 12 de julio de 2001

Dirección y Horario de atención
Dirección

Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá. Registros Sanitarios de Medicamentos.