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Registro Sanitario a Producto Categorizado Como Medicamento

Institución: Ministerio de Salud

Este Servicio tiene como propósito, expedir un Certificado de Registro Sanitario por renovación a productos categorizados como medicamentos, para la importación y comercialización de estos productos, en todo el territorio fiscal de la República de Panamá .

¿Qué necesito?
  • Etiquetas del producto.

  • Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto.

  • Refrendo del Colegio Nacional de Farmacéuticos.

  • Método de Análisis de producción del producto.

    El mismo debe ser preparado por el laboratorio fabricante.

  • Cuatro Muestras INTEGRAS del producto.

  • Certificado de libre venta del país de origen.

  • Refrendo del farmacéutico regente del establecimiento farmacéutico.

  • Presentar recibo de depósito de garantía.

  • Presentar Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.

  • Nota formal de Solicitud de expedición de una renovación al Certificado de Registro Sanitario para productos categorizados como medicamentos, mediante un Representante Legal, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.

Base Legal

Fundamentado por el Decreto Ley # 178 del 12 de julio del 2001, Ley #1 del 10 de enero de 2001.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja. Deparatamento de Registro Sanitario Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.Central telefónica: (507)512-9100