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Registro Sanitario de Producto Cosmético Renovado

Institución: Ministerio de Salud

Este servicio tiene como propósito, expedir un certificado de registro sanitario renovado a agencias distribuidoras de productos farmacéuticos o laboratorios fabricantes de productos de medicamentos, luego de una evaluación de documentación presentada por el cliente, donde se compruebe el vencimiento del registro sanitario

¿Qué necesito?
  • Muestras del producto.

  • Etiquetas del producto.

  • Refrendo del Colegio Nacional de Farmacéuticos.

  • Presentar el recibo de pago.

  • Nota formal de Solicitud de expedición de un Certificado e Registro Sanitario de Cosmético para una renovación del mismo, mediante un Representante Legal, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.

  • Delcaración notariada por parte del representante legal, en la que haga constar que el producto no ha sufrido ningún cambio o modificación, respecto al fabricante, planta y país de fabricación, fórmula, presentación, indicación del producto.

  • Presentar el Certificado de libre Venta del producto.

  • Presentar Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.

Observación

Nota:A los productos renovados se les realiza análisis.Detalle de costos: Prueba analítica B/.225.00 -B/.800.00
Derechos a registro B/.25.00
Tasa por servicio B/.200.00.Duración aproximada del trámite: 15 días.

Base Legal

Reglamentación descrita en el artículo #138 del decreto ley #178 del 12 de julio de 2001.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Calle Gorgas, edificio #253, 1er. piso, Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.