ES / EN

Registros Sanitarios de Medicamentos - Modificaciones al Registro Sanitario - Ampliación de presentación del producto farmacéutico

Institución: Ministerio de Salud

Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Adicionar una nueva presentación comercial.

¿Qué necesito?
  • Certificado original del registro sanitario

  • Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos precedentes del extranjero.

  • Nuevas etiquetas originales/empaque primario, secundario o sus artes de etiquetas.

Base Legal

Decreto ejecutivo No. 178 del 12 de julio de 2001 Decreto ejecutivo No. 849 del 4 de agosto de 2015

Dirección y Horario de atención
Dirección

Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá