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Modificación a Certificado de Registro Sanitario por Cambio Extensión

Institución: Ministerio de Salud

Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado de registro sanitario, por motivo de cambio de extensión vida útil. este cambio se hace a través de una adenda o adición, después de una previa evaluación de su expediente que reposa en la dirección nacional de farmacia y drogas, y cumplimiento con los requisitos establecidos por la ley.

¿Qué necesito?
  • Certificado de Análisis del producto.

  • Nota formal solicitando una modificación del Certificado de Registro Sanitario por cambio en la extensión de vida útil, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas. Esta solicitud debe estar habilitada con B/.4.00 en timbre o franqueada, firmada po

  • Certificación de estudio de estabilidad que justifiquen la extensión de la vida útil.

Observación

Nota:Duración aproximada del trámite: 15 días.

Base Legal

Fundamentado por el decreto ley #178 del 12 de julio del 2001, ley #1 del 10 de enero del 2001.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Calle Gorgas, edificio #253, 1er. piso, Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.