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Modificación al Certificado de Registro Sanitario por Cambios Generados

Institución: Ministerio de Salud

Este Servicio tiene como propósito, modificar el Certificado de Registro Sanitario, por motivo de cambio del país, que acondiciona empresa secundaria. Este cambio se hace a través de una Adición antiguamente llamada Adenda, después de una previa evaluación del expediente que reposa en la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, y cumplimiento con los requisitos establecidos por la ley.

¿Qué necesito?
  • Presentar la Certificación de Registro Sanitario.

  • Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

  • Nota formal solicitando una modificación del Certificado de Registro Sanitario por cambio del país que acondiciona empresa secundaria, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas. Esta solicitud debe estar habilitada con B/.4.00 en timbre o franquead

  • Carta emitida por el Laboratorio titular acreditando el cambio, el cual debe estar firmada en original por el representante legal acreditado.

  • Información sobre los proyectos de etiquetas donde se refleje el nuevo laboratorio que acondiciona.

Base Legal

Fundamentado por el Decreto Ley #178 del 12 de julio del 2001, Ley #1 del 10 de enero del 2001.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Calle Gorgas, Edificio #253, 1er. Piso, Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá