Modificaciones al registro sanitario por método de análisis
Institución: Ministerio de Salud
Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
¿Qué necesito?
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Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos precedentes del extranjero.
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Descripción completa de los métodos de análisis (cuando no es farmacopeico). Presentar la validación.
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Justificación que respalde el cambio.
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Documento emitido por la Autoridad Sanitaria del país de origen
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Si es para productos biológicos y biotecnológicos, presentar la autorización del cambio por autoridad sanitaria.
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Según lo establece el Decreto 178, Articulo 16. El nombre el o los activos debe estar expresado de según las denominaciones genéricas o a la denominación común internacional aplicada.
Dirección y Horario de atención
Dirección
Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos.
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