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Registro Sanitario a Producto de Uso Hospitalario

Institución: Ministerio de Salud

Este Servicio tiene como propósito, expedir Certificado de Registro Sanitario a productos para la salud humana denominados antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario, con la finalidad de importar y comercializar estos productos, en todo el territorio fiscal de la República de Panamá .

¿Qué necesito?
  • Muestras del producto.

  • Etiquetas del producto.

  • Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto.

  • Especificaciones del producto terminado.

  • Estudios de Estabilidad del producto.

  • Presentar el Certificado de libre Venta del producto.

  • Refrendo de un Farmacéutico idóneo.

  • Información referente a la Toxicología del producto.

  • Método de Análisis de producción del producto.

    El mismo debe ser preparado por el laboratorio fabricante.

  • Presentar recibo de depósito de garantía.

  • Nota formal de Solicitud de expedición de Certificado de Registro Sanitario para productos para la salud humana como antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas. La misma debe estar firmada por el r

Base Legal

Fundamentado por el Decreto Ley # 178 del 12 de julio del 2001, Ley #1 del 10 de enero de 2001.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja. Departamento de Registro Sanitario Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá. Central Telefónica: 512-9100