Este Servicio tiene como propósito, expedir Certificado de Registro Sanitario a productos de Medicamentos para la importación y comercialización de estos productos, en todo el territorio fiscal de la República de Panamá.
El mismo debe ser preparado por el laboratorio fabricante.
Nota:Para la importación al amparo del Registro Sanitario: un registro otorgado para un producto prodrá ser utilizado para la importación y comercialización por alguien distinto a quien lo solicitó y obtuvo, siempre que se trate de producto idéntico; es decir, que tenga identica denominación, fórmula, forma farmacéutica, dosificación y composición del producto registrado (los mismos excipientes); que proceda del mismo laboratorio y/o empresa fabricante y provenga del mismo país; que haya sido legítimamente fabricado por el titular de la marca o patente o por alguien autorizado por el titular, y que cumpla con todas las especificaciones aprobadas en la documentación aportada por el otorgamiento del Registro Sanitario. Para la comercialización de producto idéntico se emitirá una copia del Registro Sanitario Vigente.
Fundamentado por el Decreto Ley # 178 del 12 de julio del 2001. Ley #1 del 10 de enero de 2001.
Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja. Deparatamento de Registro Sanitario Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá. Central telefónica: (507)212-9100