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Registro Sanitario de Medicamentos Suplementos Alimenticios

Institución: Ministerio de Salud

Este Servicio tiene como propósito, expedir un Certificado de Registro Sanitario a productos de medicamentos denominados Suplementos Alimenticios con propiedad terapéutica, para la importación y comercialización de estos productos, en todo el territorio fiscal de la República de Panamá .

¿Qué necesito?
  • Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto.

  • Refrendo del Colegio Nacional de Farmacéuticos.

  • Método de Análisis del producto.

    El mismo debe ser preparado por el laboratorio fabricante.

  • Refrendo de un Farmacéutico idóneo.

  • Certificado de Análisis del producto.

  • Certificado de Libre Venta emitido por la Autoridad de Salud del país de procedencia.

  • Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

  • Estudios Clínicos (para productos innovador).

  • Etiquetas y Envases correspondientes al producto.

  • Cuatro Muestras INTEGRAS del producto.

  • Estudios de Estabilidad para productos que se registran por primera vez.

  • Especificaciones del producto terminado, con relación a: Control Previo, Patrones Analíticos (cuando se requiera).

  • Monografía del producto.

  • Especie del producto terminado.

  • Método de elaboración (incluyendo tiempo y temperatura).

    Debidamente firmado por un profesional idóneo responsable en representación de la empresa fabricante.

  • Nota formal de solicitud de expedición de un Certificado de Registro Sanitario de medicamentos denominados Suplementos Alimenticios con propiedad terapéutica, mediante un Representante Legal, a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.

Base Legal

Fundamentado por el Decreto Ley # 178 del 12 de julio del 2001, Ley #1 del 10 de enero 2001.

Dirección y Horario de atención
Dirección

Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja. Departamento de Registro Sanitario Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá. Central Telefónica: 512-9100