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Registros Sanitarios de Medicamentos - Modificaciones al Registro Sanitario - Adición de un nuevo empaque primario

Institución: Ministerio de Salud

Departamento: Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Adicionar un material distinto de empaque al registro sanitario para su venta comercial.

¿Qué necesito?
  • Certificado original del registro sanitario

  • Estudio de Estabilidad

  • Hoja de comprobante de pago

  • Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare la adición del nuevo empaque primario, debidamente autenticado, según las normas para documentos precedentes del extranjero.

  • Muestra de nuevo empaque

Base Legal

Decreto ejecutivo No. 849 del 4 de agosto de 2015 Decreto ejecutivo No. 178 del 12 de julio de 2001 Decreto ejecutivo No. 850 del 4 de agosto de 2015

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Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá